美国医疗器械一类FDA认证办理产品分类

医疗机械FDA认证文件目录

下边就是我们经常碰到的常见的应该做FDA认证的医疗器械目录，在其中百分之六十属于I产品，我们只是汇总了一部分

以下属于一部分文件目录

日常日常生活用品：软毛牙刷，近视眼镜，太阳眼镜，眼镜框、老花眼镜、耳机，助听，美容护肤刷，按摩器具、活动假牙等

女士用品：姨妈巾、卫生垫、卫生巾、卫生带、湿纸巾

防护和护理: 隔离服,医用防护服,实验服,消毒杀菌衣,防护口罩,手术帽,护士帽,脚套,床套,枕头套,手术手套等。

定期检查检验: 温度计,量血压器,听诊,窥阴器,一次性采血针,试验室容器、医疗光学显微镜、裂隙灯、CT机、磁共振等。

普外和手术治疗: 注射针, 头皮针,洗耳球,冲洗器,尿管,尿袋,手术前备皮套服盒,手术拆线套服盒,导尿术套服盒、医用镊子、尖嘴钳、剪子、伽马刀、破碎机等。

呼吸和麻醉剂: 氧气罩,鼻氧管,气管切开,吸痰管等。

肌肉和外伤: 各种沙布片,沙布卷,各种纱布,各种伤口敷料,医用胶带,透明胶带贴,各种手术治疗巾等。

护理修复: 拐仗,轮椅车,座便器,卫浴洁具设备等。