FSC欧盟自由销售证书怎么做周期几天
| 更新时间 2024-12-22 08:30:00 价格 请来电询价 联系电话 13543507220 联系手机 13543507220 联系人 黎小姐 立即询价 |
详细介绍
3)欧盟自由销售证:
欧盟,指欧盟的25个成员国组成的区域联盟。
欧盟自由销售证书,Free Sale Certificate 是指证明产品在特定地域满足相应的法规要求,可以自由销售的文件。
欧盟自由销售证明指的是欧盟国家的主管当局出具的证明产品可以在特定区域自由销售的文件。
主管当局:成员国的药监局等部门。
MHRA, Medicines and healthcare products regulatory agency英国药监局
1/ 指定了欧盟授权代表,签署了书面协议;
2/产品有合法性的证明,这包括:
2.1/ 如果是I类的器械,完成了MHRA注册;
2.2/如果是I*\IIA\IIB\III类器械,获得了公告机构(TUV,SGS,BSI等机构)证书。
2.3/企业可以是制造商,也可以是贸易公司。
2.4/如果是I*\IIA\IIB\III类器械,需要企业获得CE认证。贸易公司不能用制造商的CE证书来申请自身的CFS。
如果目的国不是海牙公约国,例如沙特或者埃及,则需要进行使馆认证。使馆认证由目的国驻签发国的大使馆完成。
“Apostille”来源于法语,即“认证”,但与国内所指的“使领馆认证”不同。“apostille”特指1961年《海牙关于取消外国公文认证要求的公约》签约国之间相互承认的,特定的机构对公文上其主管部门所做签字、盖章的真实性予以确认的行为过程和结果,是一种特定的“认证”
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