医疗器械为什么要办理欧盟自由销售证书FSC

欧盟自由销售证书，又称为出口销售证明，英文名称为Free Sale Certificate,简称为FSC或者CFS。
　　自由销售证明对于产品出口是一种证明性文件，部分地区和国家，特别是南美洲国家对此强制性的要求。
　　通常需要的国家包括埃及、乌拉圭、委内瑞拉、沙特、土耳其、巴西、阿根廷、哈萨克斯坦、泰国、印度、尼日尼亚等。
　　自由销售证明从颁发机构来看可以分为三类：
　　1. 贸促会/商会出具（如：中国国际贸易促进委员会；中国医药保健品进出口商会）；
　　2. 国家主管当局出具，例如卫生部、药监局、商检局等；
　　3. 国外主管当局出具给当地的授权代表，如英国的药监局。
　　1）药监局出具的自由销售证：
　　内容包括了：产品名称、产品型号、制造商名字、制造商地址、贸易商名字、贸易商地址。
　　证明产品满足中国国家标准，已经注册，出口不受限制。
　　2）商会出具的自由销售证需要的资料：
　　营业执照复印件一份;
　　卫生许可证(或者工业生产许可证)复印件一份;
　　产品检测报告复印件（部门出具的，例如卫生局、质量技术监督局等）一份;
　　由工厂或公司出具的需要认证的英文(或中英文)证明书正本一式两份(盖中英文章）；
　　申请书正本一份(盖公章);
　　声明正本一份(盖公章);
　　委托书正本一份(盖公章);
　　其他文件(比如报关单、通关单、外贸经营者备案登记表复印件等)。