医疗器械FSC欧盟自由销售证书办理流程
| 更新时间 2024-12-23 08:30:00 价格 请来电询价 联系电话 13543507220 联系手机 13543507220 联系人 黎小姐 立即询价 |
详细介绍
自由销售证书(出口销售证明书)简介:
自由销售证书也叫出口销售证明书英文名称为: Free SalesCertificate 、Certificate of Free Sale或者 Certificate For Exportation of Medical Products ;简称: FSC 或 CFS。自由销售证明是指在非欧盟国家进行注册和再注册需要的,或者是随着设备运输的一份证明文件。
准备资料
企业的基本信息,包括企业名称、企业地址、联系方式、产品名称
企业的CE产品技术文档
填写MHRA注册申请表
签署欧代协议
认证流程
1.收集申请方的产品信息;
2.签订欧盟授权代表协议,签署任命和指定书;
3.编订相关MHRA申请文件;
4.企业向MHRA提交注册申请;
5.与英国药监局当局联络沟通注册事宜;
6.整改申请资料直至MHRA注册;
7.帮助企业编订销售证明文件;
8.企业准备相关申请资料;
9.向MHRA英国药监局当局提交申请;
10.与英国药监局联络沟通直至获得批准
注意事项
首先跟国外客户确认证书的样本,他们是认可我们国家药监局的自由销售证书呢,还是欧盟政府机构出具的自由销售证书。
取得政府机构出具的自由销售证书(出口销售证明书)后,一般要经过商会(贸促会)认证(或者公证处公证)证书目的使用国驻该国大使馆的认证盖 章后才能使用(海牙公约国还需要做海牙认证)。
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