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哪些国家需要办理医疗器械欧盟自由销售证书FSC

更新时间
2024-12-22 08:30:00
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哪些国家对进口医疗器械产品规定出示自由销售证书?

EEA会员国及其它某些我国境内组织(有些甚至是本地民间生产商研究会)为了能营销该国(当地)制造出来的进出口产品到EEA境外别的三国,为当地生产商出示自由销售证书,其内容包括确认其商品满足有关EC命令的需求,能够在本土(当地)范围之内随意市场销售。必须出示欧盟国家自由销售证书,一被欧盟指令受权且有资质的组织应该给EEA会员国的医疗机械主管部门Competent Authorities (Cas)。拥有CE标志并进行有关命令中明确要求的欧盟国家注册认证,我国的生产商出入口欧盟国家不用自由销售证书,当你所持有的CE资格证书去等非欧盟国家国家注册,有的国家**也是都会要求您给予欧盟国家**出具的自由销售证书。
申请办理随意销售证明的操作流程:
1. 提前准备文档(包含CE资格证书,文档,公司信息等)
2. 由欧代将材料提交至EEA各会员国主管部门(美国为DH)
3. 签发证书
4. 开展公正


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