医疗器械欧盟自由销售证书FSC办理有效期多久

欧盟国家随意销售证明（Certificate of Free Sale）是指欧盟成员国的主管当局开具的证实公司医疗器械产品还可以在特定区域随意售卖的文档，称之为CFS。
MHRA授予的自由销售证书，能够证明公司加工产品达到欧盟法规，能够在欧盟销售市场随意市场销售。但一般欧盟成员国不容易需要企业出示CFS，仅需CE资格证书，就可以完成海关清关。
欧盟国家之外的一些国家，例如印度、墨西哥、克罗地亚、印尼、罗马尼亚等中国会需要企业提供CFS资格证书。
现阶段欧洲地区每一个CFS 多给坐落于其境内企业授予，这些企业能是生产商、欧盟代表、 贴牌生产生产商。因而中国企业要申请办理CFS资格证书，只有是由其欧盟授权代表去完成。

我国企业申报欧盟国家自由销售证书CFS 的前提条件:
（1）了欧盟授权代表，签订了书面协议；
（2）产品是合理合法的相关证明，主要包括：
a. 假如是I 类医疗机械，需实现了MHRA 申请注册；
b.假如是I\IIA\IIB\III 类医疗机械，赢得了公告机构CE资格证书。