医疗器械办理FSC欧盟自由销售证书的流程步骤

5. 出具自由销售证书的流程需要多久？

　　正常情况下，在英国药监局MHRA申请出具自由销售证书大约需要6-8周，荷兰药监局出具时间约为8-10周。

　　6. 英国出具的一份自由销售证书可以针对多个国家吗？这种情况下如何收费?

　　英国出具的一份自由销售证书只能针对一个国家，如果需要针对多个国家，需要分别出具多份自由销售证书，5份及以内证书收费相同。荷兰药监局是每份收费，1类器械需要行荷兰注册，然后方可申请CFS证书。

　　7. 同一个国家如果同样的证书需要多份，该如何收费？

　　英国出具的自由销售证书可以根据申请方需要，同时出具多份证书原件，会产生一部分证书工本费。

　　8. 如果想要申请英国/荷兰签发的自由销售证书，工厂需要提供什么资料？做哪些准备？

　　1）欧代授权书；
　　2）产品确认表；
　　3）合作合同书；
　　4）CE证书（如有）；
　　5）产品说明书。

　　9. 结语

　　由此可见，只要清楚了解自己产品在欧盟的分类等级，明确国外客人想要的到底是什么样的自由销售证，并依据自己产品的类别，申请相对应的自由销售证。就并不复杂，这个过程就是一个简单易行的过程，所需时间也并不漫长，因为其他有的认证多则3-5年，少则半年。

　　从而也就可以顺利的让自己的产品顺利在国外市场上市并流通，也就是成功扫除当地监管当局设置的技术障碍了。