医疗器械为什么要办理FSC欧盟自由销售证书

　　　3. 证书的分类

　　作为制造商或者出口贸易商应依据其所出口的产品类别和具体情况选择申请适当的自由销售证书。例如：

　　1）如果你生产的是实验室耗材，例如载玻片、盖玻片在国内没有相关的行业主管机构，那么你的自由销售证要么是自己出具证明后请贸促会盖章确认，要么是请相关的协会组织出具自由销售证。
　　要说明的是，协会并不是**组织，是社团组织。

　　2）如果你生产的是医疗器械产品，在国内已经具有产品注册证书和医疗器械生产许可证书，那么你可以向国家食品药品监督管理局去申请相应的自由销售证书。依据器械的类别不同，可能是由、省局和市局进行签发。
　　要说明的是，这个证书仅发给制造商，而且必须是由注册证和许可证的制造商。

　　3）如果你生产或者销售化妆品、日用品、食品等其他产品，那么你也可以自己出具自由销售证，然后送到贸促会、外交部、大进行加签，越南、智利等地，有的采购商要的就是这种自由销售证。

　　4. 出具自由销售证书的**机构如何进行审批？

　　**机构的主要工作是，根据生产商提供的文件，审核申请里的医疗产品是否依法可以在其国家境内市场**通销售，如果是的话，**机构就会为该产品出具由该国监管当局颁发的自由销售证明。