医用止血带怎么办理CE认证MDR技术文件

CE认证技术文件：欧盟法律要求，加贴了CE标签的产品投放到欧洲市场后，其CE认证技术文件（TechnicalFiles）必须存放于欧盟境监督机构随时检查，技术文件中所包涵的内容若有变化，技术文件也应及时地更新。
CE认证产品范围：
1、信息类产品：电脑周边与及相关信息处理设备;
2、音视频类：如电视、音响等声音、视频播放器等相关电子产品;
3、灯具类：如灯泡、灯管、筒灯等各种LED/非LED灯;
4、家电类：冰箱、空调、洗衣机等各种家用电器;
5、机械类产品：大小型机械;
6、仪器设备类产品：万用表等相关测试仪器类产品。