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医疗一类产品CE认证MDR技术文件办理所需资料

更新时间
2024-12-22 08:30:00
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详细介绍

CE认证技术资料通常包括以下具体内容:
1、生产商(欧盟授权代表(欧盟国家授权代理)AR)名字、商标、详细地址;
2、新产品的型号规格、序号;
3、产品使用说明书;
4、安全性施工图纸(重要框架图,既可以体现抬升间距、空隙、 电缆护套数与厚度设计图纸);
5、研发技术标准(或产品标准);
6、商品电电路原理图;
7、商品线图;
8、重要元组件或原料明细;
9、检测报告;
10、CE合乎申明。
本公司遵守诚实守信的基本原则,患上诸多客户认可与支持,并且在业内得到好口碑。大家真诚希望能与众多新老顾客一起携手共创美好未来!


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