企业办理ISO13485医疗器械认证哪里申请

ISO13485认证办理流程质量管理体系认证怎么弄不清楚你是ISO9000体系、ISO85体系还是别的体系认证，我就ISO9000体系认证程序给你说一下：ISO9000质量管理体系认证程序：

1. 质量体系认证的申请:1.1.申请人提交一份正式的应由其授权代表签署的申请书.申请书或其附件应包括:

2. 1)申请方简况,如组织的性质、名称、地址、法律地位、以及有关人力和技术资源。

3. 2)申请认证的覆盖的产品或服务范围。3)法人营业执照复印件，必要时提供资质证明、生产许可证复印件。

4. 4)咨询机构和咨询人员名单。

5. 5)近一次国家产品质量检查情况。

6. 6)有关质量体系及活动的一般信息。

7. 7)申请人同意遵守认证要求,提供评价所需要的信息。

   
   

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