医用冰袋怎么申请欧盟CE认证MDR注册

医用冰袋是一种新型的冷藏物质。解除冻结溶化后无水源污染。它能够多次重复使用，还可以冷热交替应用。其合理制冷容积是相同容积冷的6倍，可以替代冰块、冰等。其种类简洁明了，分成多次重复使用医用冰袋和一次性医用冰袋。医用冰袋想进入欧盟国家销售市场，一定要做CE认证。

CE认证是欧盟国家对于产品品质授予的强制认证，是开启欧美市场门的钥匙。医用冰袋想进入欧盟国家销售市场，在欧盟销售市场随意市场销售必须先申请办理CE认证。另一方面，依据中国人的消费观念，医用冰袋贴上“CE”标识也能够获得顾客对产品品质的认可。

医用冰袋CE认证办理手续：

1.公司向组织递交申请办理CE认证的申请表格，提供产品的相关资料并寄样；

2.组织根据客户提供的材料来判断商品相对应的欧盟指令和检测标准，测试周期及其花费；

3.公司确定价格后，签署技术服务合同并缴纳费用；

4.组织技术工程师依据欧盟国家测试标准进行产品全套检测以及相关型号差异检测，随后撰写技术资料（TCF），递交欧盟机构审批；

5.审批通过，授予CE资格证书。