医用冰袋做CE认证MDR注册办理注意事项

CE认证是欧盟针对产品安全颁发的强制性认证，是打开欧洲市场大门的钥匙。冰袋想要进入欧盟市场，在欧盟市场自由销售必须要先办理CE认证。另一方面，根据国人的消费习惯，冰袋加贴“CE”标签也更容易获得消费者对于产品安全的信赖。

办理欧盟CE认证的注意事项

1.所有具有法人地位的申请人的产品出口到欧盟国家时，在产品开发设计阶段，必须符合CE认证的指令要求和所涉及的协调标准。申请人在提交申请和送样前，应确认其产品符合新的相关指令和协调标准；

2.申请人应确认申请的CE认证产品必须符合欧盟指令；

3.办理中心(如我们)可以帮助申请人或书面申请，但需要用中英文字填写，并按规定缴纳费用；

4.当申请人与制造商不一致时，必须提供双方的合作协议。申请人：向认证机构申请产品CE认证证书的法人单位。申请人是产品CE认证证书的持有人。同样对质量负责。制造商：在产品制造、评估、处理和存储阶段进行或控制，使产品能够继续满足相关要求，并在固定地点承担责任的组织；

5.申请人委托代理机构申请时，必须提供申请人盖章的CE认证委托书；

6.电工产品的一个或多个样品已按照欧盟的协调标准进行测试，样品符合标准。CE测试证书只有在附有相关测试报告时才有效。测试报告应包括按相关标准进行测试的结果；

7.产品评价活动计划是CE测试的时间安排。只要双方都遵守这个时间安排，基本上可以保证申请人按时拿到CE测试证书。