英国一类医疗UKCA认证MHRA注册申请办理多少钱

什么是UKCA标识？英国脱欧，CE认证不再作为英国市场的准入标志，采用UKCA认证作为英国市场产品强制准入标志。英国UKCA（英国合格评定）标识是一种新的英国产品标识，将用于在英国（英格兰，威尔士和苏格兰）投放市场的商品，UKCA标识将适用于当前受CE标识限制的大多数商品。

　　UKCA认证流程与欧盟CE认证流程一样，一般分以下六个步骤进行：

　　1、确定适用的英国法规与标准；

　　2、自我验证产品符合性；

　　3、确定是否需要英国公告机构进行合格评定；

　　4、检测产品的符合性；

　　5、保存所需的技术文档；

　　6、产品粘贴UKCA标志并签发UKCA DoC。

UKCA认证简介：

　　UKCA是英国合格认定（UK Conformity Assessed）的简称。2019年2月2日，英国公布了在无协议脱欧的情况下将会采用的UKCA标识方案。这就意味着3月29日之后，对英国的贸易将根据世界贸易组织(WTO)规则进行。欧盟的法律和将不再适用于英国。UKCA认证将代替目前欧盟实行的CE认证，绝大部分产品将纳入到认证范围中。

　　目前英国正处于脱欧过渡期中，该过渡期将到2020年年底为止。根据英国9月1日的公告可知，自2021年1月1日开始UKCA标志将正式开启使用。大多数目前在CE标志管控范围内的产品将来如果要出口到英国市场（英格兰，威尔士以及苏格兰），都必须加贴UKCA标志。

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