医疗产品申请英国UKCA认证MHRA注册怎么办理

UKCA是英国脱欧，采用UKCA认证作为英国商场产品强制准入标志，CE认证不再作为英国商场的准入标志。

UKCA，英文全称UK Conformity Assessed Marking，中文是“英国契合性评价标志”，是英国新的认证标志。

以替代CE认证标志在英国商场的运用，包括了以前需求CE标志的大多数产品。

产品进入英国商场，必须提前获得UKCA认证，并在产品上施加UKCA标志才是契合英国的产品安全法规的。

UKCA认证地理上适用于英格兰、威尔士和苏格兰，但不适用于北爱尔兰（北爱尔兰运用UKNI标志或沿用CE认证标志）。

UKCA认证同CE认证一样，是强制性认证要求。只要在UKCA相关产品法规掩盖规模内的产品，必须获得UKCA认证才干进入英国商场。

UKCA认证强制实施时刻，UKCA符号将于2021年1月1日生效，虽然CE符号将持续在英国得到认可，直到2021年末。从2022年初开端，只要带有UKCA符号的产品才会在英国承受。