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电动轮椅CE认证MDR指令TCF技术文件办理流程

更新时间
2024-12-23 08:30:00
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电动轮椅的使用者多为年老体弱的老年人和行动不便的伤患,并且这类产品与使用者接触时间较长,所以欧盟国家对这类产品的安全性问题十分关注。CE认证是欧盟法律对于市场上流通的产品安全性的要求和标准,所以CE认证往往被制造商们视为打开欧盟市场大门的一道“通行证”。因此企业想要出口到欧盟成员国,了解如何办理电动轮椅CE认证是一个重要的步骤。

根据欧盟新法规,电动轮椅,手动轮椅,助行器,洗澡椅,坐便器,输液架、牵引器,电动病床,手动病床,医用夹板,肩部护肘、绑带等产品都是属于欧盟一类的。因此办理欧代+自我声明&技术文件+注册即可


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