尿袋导尿管MDR CE认证办理需要准备的资料

3.ce是哪个国家的认证

ce认证的适用国家：

1、欧盟的14个成员国：比利时、丹麦、法国、德国、希腊、爱尔兰、意大利、卢森堡、荷兰、葡萄牙、西班牙、瑞典、芬兰、奥地利；

2、欧洲经济协约组织的3个成员国：冰岛、列士敦士登、挪威、瑞士；

3、东欧的10个国家：波兰、匈牙利、捷克共和国、斯洛伐克、斯洛文尼亚、拉托维亚、爱沙尼亚、立陶宛、塞浦路斯、马耳他。

办理CE认证需提交的资料

产品使⽤说明书；

安全设计⽂件（包括关键结构图，即能反映爬电距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图）；

产品技术条件（或企业标准）；

产品电路原理图；

产品线路图；

关键零部件或原材料清单(请选⽤有欧洲认证标志的产品)；

整机或零部件认证书复印件；

其他需要的资料。