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核酸检测试剂盒CE认证IVDD CE技术文件欧代注册办理周期及资料

更新时间
2024-09-08 08:30:00
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核酸检测试剂盒出口进白名单CE认证 核酸检测试剂盒欧盟注册 核酸检测试剂盒IVDD核酸检测试剂盒CE认证

在这场全球与疫情博弈的战斗中,要时间发现是否感染病毒,显然核酸检测试剂盒成为有效快检测是否感染的手段。很多国内制造商在满足国内*市场需求外,

纷纷筹备欧盟市场的出口。那么核酸检测试剂盒的CE认证办理流程和周期是怎么样的?


项目 周期

1欧代协议

2提供药监局注册

3编写CE IVDD 技术文件,协助编订DOC 付费并提供资料后1-2周

核酸检测试剂盒出口欧洲办理的项目是:欧盟授权代表,欧盟注册(含注册信函),欧盟IVDD CE技术文件编写和DOC符合声明.


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