医用推车CE认证输液架CE认证一类医疗MDR欧代协议注册办理资料

一、流畅根据CE认证的筹备工作

1、搜集与验证商品相关的欧盟国家专*业技能法规及欧盟国家（EN）标准，根据消化吸收、消化吸收、列入公司产品规范。

2、公司严苛按照产品规范机构生产，即是把专*业技能法规及EN规范化的规定，遵照到公司产品的计划开发与生产生产制造的全流程。

3、公司必须按照ISO9000 ISO13485标准创建与维护质量管理体系，并获得ISO9000 ISO13485验证。

二、CE认证步骤

1、要求企业填好要求表，提供材料，要求表，商品使用使用说明与技能文档。

2、组织评价CE认证检查标准及CE认证检查新项目并价格。

3、要求企业认可新项目，送检。

4、试验室开展产品检测机构以及对专*业技能文档审查点评完好性。

5、产品检测切合条件后，向要求企业提供商品检测报告或专*业技能构造文档，测试通过后授予CE资格证书。

6、要求企业签定CE保证自我声明，并在商品上粘贴CE标识。