医用急救包纱布绷带FDA认证FDA注册办理流程及资料

疤痕贴效果范畴

一般疤痕贴假如带有有效成分的基本都是应该按照OTC药物类进行申请。

普遍成份硅铜是一种高分子材料有机物，它在身体的应用已经有40年的历史，该原材料无毒性、无刺激、无免疫原性、无致癌物质致畸性，而且有非常好的相溶性，特别是1982年Perkins等发觉硅铜有预防增生疤痕的一致实际效果后，也是导致了大众的普遍高度重视。很多专家学者觉得水潴留实际效果在硅铜效果原理中起到十分重要的实际效果，硅酮能挡住伤疤表面水蒸汽蒸发，具有一种类似皮肤角质效果，因为降低了水份渗透性，从而降低了伤疤对毛细管的需要，那样抑止了毛细胞管增长，降低了胶原蛋白的沉积，进而抵达操纵疤增生用意。应用硅铜感觉皮肤角质层含水量加上，造成凝固实际效果，使伤疤内水溶性蛋白及很多低相对分子质量的水溶炎症性混合物质渗透性加上，向伤疤表面分散化，那样质间内水溶商品降低;液体压力降低，伤疤变松成熟。

要是没有挺有有效成分 应该按照诊疗一类开展FDA申请注册就可以。

可有效避免、治疗调整消除出现意外擦划伤、摔磕伤、痘痕、祛痣、蚊虫叮咬过敏、手术、剖宫产、烧伤烫伤、植皮手术、抽脂整形、双眼皮术、假体隆胸术、激光近视手术等无论任何原因外伤所导致的条状伤疤、面状伤疤、瘢痕疙瘩、凹痕、疤痕增生、黑色素理智等伤疤病症，应用ScarClinic都能获得理想化改进，有效平复、变软及淡疤，即便30年依然有效，但是对大规模整齐如一张白纸般外皮缺少白癜风消除实际效果比较有限。

疤痕贴商品进到国外市场，应该做NDC申请注册

工厂车间需要提交哪些资料：

- DUNS编号

- 制造商信息内容

- 产品型号

- 标识