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医用手套CE认证一类MDR欧代注册办理要求条件

更新时间
2024-12-23 08:30:00
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CE认证适用于欧洲经济区EEA包括欧盟EU及欧洲自由贸易协议EFTA的成员国。CE证书是由欧盟公告机构签发,发证机构的授权资质均可在欧盟网站查询。对于医用手套产品,发证机构必须要具备其相关标准的资质,才能签发医用手套CE认证 。那么医用手套涉及哪些CE认证标准呢?

EN455-1-2000一次性医用手套.第1部分: 无孔试验和要求

EN455-2-2015一次性医用手套.第2部分: 物理性能要求和试验

EN455-3-2015一次性医用手套.第3部分:生物评定要求和试验

EN455-4-2009一次性医用手套.第4部分: 保质期测定要求和检验


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