欧盟CE认证MDR一类欧代注册怎么办理周期多久

如果你的商品必须获得通告机构验证，那么你应该按照下列流程开展:
1，为你的商品选择适用产品执行标准和测试标准，并选择一个通告的核心。
2，准备一份达标申明
符合性声明**包括充足的数据，便于将食品追溯回生产商或者在欧盟国家的法定代理人。如果它包含一个明细，您的商品遵照指示标准，产品标志，生产商的名称，地址信息签字。
3，在欧盟国家申请注册自己的产品
很多商品，比如类医疗机械，都要在欧盟国家申请注册，一旦被证明符合要求的，那就需要得到注册证。没经本公司注册证书，不可把产品贴了CE标志，并放置市场中。,
4，在自己的产品上贴了CE标志。
CE标志有实际规则应遵守。这种标准涉及到标识大小和部位;在商品、外包装和随商品运输材料和文档上贴了CE标志;及在什么时候、谁人得到许可贴了CE标志的实际限定。

纱布CE认证
1.欧盟国家“市场准入制度”：
公司产品是否满足欧盟国家相对应命令标准决定了商品能不能有着该地“市场准入制度”资质。
— 这个时候就需要公司深入分析商品相关命令规定。进而执行“准入条件”对策。
二 CE认证是加入欧盟国家市场通行卡

2.医用品顺利完成CE认证，必须做好三相关的工作：                  
其一，搜集与验证商品相关的欧盟国家技术法规和欧盟（EN）规范，根据消化吸收、消化吸收、列入企业产品标准。
其二，公司严格执行之上产品执行标准组织生产，即把以上技术法规和EN标准化的规定，落实到公司产品设计开发与生产加工的全流程。
第三，公司必须按ISO9000 ISO13485规范建与维护质量管理体系，并获得ISO9000 ISO13485验证。

3.医用卫生材料及医用敷料包含医用敷料、护创原材料（医用棉球、棉球、医用绷带、弹性绷带、石膏绷带、创可贴、酒精棉片、碘伏棉签、打点滴消毒包）归属于医疗机械中Ⅰ产品，归属于一般器材商品。

CE认证是造成欧洲地区命令核心的"关键规定"，即仅*限于商品不威胁人们、小动物和商品的安全生产方面的基本安全规定，而非一般质量标准，配合命令只要求关键规定，一般命令规定是典型的每日任务。因而精*确的含义：CE标志是安全性合格标志并非品质合格标志。石膏绷带做CE认证依照MDD命令开展。