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急救包做医疗一类CE认证办理

更新时间
2024-12-23 08:30:00
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详细介绍

床式医用气垫,防褥疮气床垫(含气泵),多功能护理床(手动,电动),手摇式病床,医用固定带,颈椎牵引器,无影灯,电动手术台,医用病床,电动轮椅,手动轮椅,电动老年代步车等等康福器材都可办理CE证书。

普通医疗器械CE认证的一般步骤:

1)确认产品的欧盟分类指令及标准分析;

2)根据标准,对产品说明书和表情进行修订;

3)编制基本要求检查表;

4)符合性声明的编制和签署;

5)提交评审资料;

6)对评审结果进行修订。

企业需配合提供相关资料:

公司简介、产品图片、产品说明书、产品工艺流程、检测报告(依产品而定)等等;


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