医用止血胶带做CE认证MDR欧代协议办理周期

非灭菌止血带、医用胶带、弹性绷带等欧盟医疗器械法规MDR分类下为Class I类，按普通一类自我符合路径张贴CE标识。

产品经制造商自我声明加贴CE标志的流程：

1）制造商必须确保自己的产品符合欧盟法规，产品是安全有效的；

2）建立相关技术文件，签署符合性声明；

3）指定欧盟授权代表，签署欧代协议；

3）经欧代为制造商到成员国主管当局注册登记；

5）而后，即可在产品加贴CE标志进入欧盟销售。

CE认证步骤：

1、申请办理(填好申请表格、申请公司情况表、给予产品资料并分配寄样)

2、价格(依据所供应的材料明确测试标准，检测时长及相对应花费)

3、支付(申请者确定价格后，签署立案侦查申请表格及合作协议并付款账款)

4、检测(试验室依据有关的欧盟国家测试标准对所申请办理商品开展整套检测)

5、完成检测，汇报进行

6、新项目进行，授予CE资格证书