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更新时间
2024-12-23 08:30:00
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详细介绍

欧盟自由销售证明(Certificate of Free Sale)是指证明产品在特定地域满足相应的法规要求,可以自由销售的文件。

由欧盟国家的主管当局出具的证明企业医疗产品可以在特定区域自由销售的文件,简称为CFS.

欧盟主管当局颁发的自由销售证书,能证明企业生产的产品满足欧盟的法规要求,可以在欧盟市场自由销售。但通常欧盟国家不会要求企业出具CFS,只需CE证书,即可完成清关。

欧盟成员国以外的一些国家,比如埃及、巴西、阿根廷、印度尼西亚、委内瑞拉、沙特等国家会要求企业出示CFS证书。

中国企业申请欧盟自由销售证书CFS的条件:

(1)指定了欧盟授权代表,签署了书面协议;

(2)产品有合法性的证明,这包括:

a.如果是l类的医疗器械,需完成了欧盟注册、ClBG注册;

b.如果是l*\IIA\IIBII类医疗器械,获得了公告机构CE证书。


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