老花眼镜光学眼镜办理医疗器械CE MDR认证怎么办理

太阳眼镜 老花眼镜的CE FDA

太阳眼镜 光学眼镜 老花眼镜 眼镜架等眼镜产品，在对外贸易中都需要进行相关认证；

例如出口到欧盟国家需要CE认证。这类产品的CE，操作简单，一般需要咨询+审核发证，周期一个月至一个半月；

出口到美国需要进行FDA注册，需要确认是否属于豁免类产品；

这类产品属于医疗器械，那么ISO13485体系认证也是必须的。

CE认证：

太阳眼镜 近视眼镜 等产品的欧盟CE认证，需要企业配合提供相关资料：

包括：需公司简介、产品图片、产品说明书、产品工艺流程、检测报告（依产品而定）等等。

流程没有企业想象得那么复杂，我司有专*业技术老师指导，帮助企业顺利拿证书。

FDA注册：确认产品品名，确认产品类别及代码，提交注册申请，申请PIN码及付款指南，付美金年费，美金到账后注册。

ISO13485认证：

ISO13485体系认证，工厂和贸易公司都是可以申请的，申请此认证的流程大致如下：
1）签订合同；
2）提交相关资料；
3）进行咨询辅导，去企业现场，具体依企业情况而定；
4）进行评审；
5）审核通过，颁发体系证书。
普通医疗器械，认证周期在2-3周，具体时长需根据企业本身情况而定。认证费用根据企业规模而定，企业人数不同，费用不同。

除了 眼镜产品，手动 电动轮椅 护理床 纸尿裤 卫生巾 无纺布口罩 等产品的出口也需要办理 CE FDA 13485认证，我司均可办理，