光学眼镜怎么做欧盟CE认证

近视眼镜CE认证如何办理？近视眼镜分许多的类型的，每一种近视眼镜需办理欧盟国家CE认证命令标准的都不一样。CE认证是欧盟国家强制性认证，每一个商品要想在欧盟国家销售市场都必须满足CE认证，那样近视眼镜出入口欧盟国家CE认证怎样办理呢？

欧盟国家将近视眼镜划归到医疗机械范围，是非处方医疗机械。近视眼镜CE认证中，欧盟国家医疗机械验证分成三类：

1、第1类，基本上医药学商品，对身体健康危害比较低；

2、第二类，产品或者仪器设备会通过身体表层或其他身体张口位置部分或彻底进入体内，如隐形眼睛、活动假牙；

3、第三类，商品出错及错用可能会影响身体健康乃至伤害性命，该类商品包含迁移到人体中医药学商品，及其作为防护有危害放射性元素的衣物、护眼罩等。

近视眼镜归属于普通光电产品，近视眼镜CE认证，包含的眼镜框架CE认证和眼镜片CE认证，都是属于第1类医疗器械产品。欧盟国家对医疗器械管理非常严格，尽管近视眼镜归属于第1类医疗机械，但是依然十分严苛，比较常见的近视眼镜CE认证规范有EN ISO 12870、EN 1836等。EN ISO 12870要求，近视眼镜必须满足下列测试报告：

1、标准公差，如眼镜片水准总宽、鼻梁骨总宽等；

2、尺寸稳定性，通过同温检测前后左右近视眼镜臂间的距离差别不可超过 6mm至-12mm；

3.、鼻梁骨曲屈，如眼镜架从未有过有任何的裂缝；

4、眼镜片保存水平，检测后眼镜镜片从未有过摆脱眼镜框架智力线纹或挪动；

5、眼镜架耐用度，如能用手指轻力开闭近视眼镜臂；

6、人力汗水检测，如眼镜架在检测后并无颜色变化；

7、眼镜架原材料抗燃检测，如眼镜架于圆钢移离后，眼镜架从未有过再次点燃或白热征兆；

8、仿真模拟日光照射；

9、镍释放水准。

各种近视眼镜CE认证规范：

1、普通眼镜必须对比EN166；

2、护目眼镜必须对比EN174；

3、电弧焊接护目镜必须对比EN175；

4、激光防护眼镜对比EN208；

5、全自动电弧焊接过滤装置必须对比EN379；

6、防尘面罩必须对比EN1731；

7、太阳镜必须对比EN1836；

8、摩托或踏板摩托车所使用的防护眼镜必须对比EN1938；

9、滚雪球眼周护目镜对比EN13178；

10、老花镜必须对比ENISO12870：200；

11、眼镜框必须对比ENISO14889：2003。

近视眼镜出入口欧盟国家CE认证步骤

1、填好申请表格，确定产品名字、型号规格、总数等相关信息同时提交有关产品资料；

2、对产品质量进行测试验收合格后制作证书文稿；

3、核查文稿，若是有改动，则意见反馈改动后重新出示文稿；

4、签发证书。