美国医疗器械FDA注册办理流程和准备资料

FDA注册流程

1.提交申请表，样品及相关资料；

2.测试，出具报告；

3.递交至 FDA审核；

4.审核通过发号，发证。

FDA注册费用

FDA产品不一样费用也不一样，具体还是要看是什么产品。

那么办理美国FDA认证需要多少钱？

一、FDA认证怎么收取费用：

关于做一个FDA认证要多少钱，由于FDA认证计算费用方式不同，针对的产品不同，要求不同，收费标准也不同。

比如医疗器械：I类医疗器械、II类III类医疗器械，不同分类的医疗器械，美国食品药品监督管理局FDA注册每年发布的收费标准都不相同，下面详细介绍不同产品的收费标准。

二、五种常见产品FDA认证费用介绍：

1、食品FDA注册、 化妆品和激光 、OTC药品 医疗FDA认证费用，这三类FDA本身是不收费的，但是这FDA注册过程中， 产生的只是代理注册的费用，所以产品申请FDA都会产生代理人的费用，这个费用是没有统一标准的，价格一般在2~8千元不等，具体看什么产品没有统一标准。