欧盟医疗器械CE认证办理的基本条件有哪些?
| 更新时间 2025-01-25 08:30:00 价格 请来电询价 联系电话 13543507220 联系手机 13543507220 联系人 黎小姐 立即询价 |
详细介绍
附录1.基本要求
附录2.全面质量*保证体系
附录3.产品型式检验
附录4.产品认证
附录5.生产质量*保证体系
附录6.产品质量*保证体系
附录7.自我符合性声明
附录8.特殊用途的器械声明
附录9.分类规则
附录10.临床试验
附录11.选择公告机构准则
附录12.合格的CE标志
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