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欧盟医疗器械CE认证办理的基本条件有哪些?

更新时间
2025-01-25 08:30:00
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详细介绍

      附录1.基本要求

  • 附录2.全面质量*保证体系

  • 附录3.产品型式检验

  • 附录4.产品认证

  • 附录5.生产质量*保证体系

  • 附录6.产品质量*保证体系

  • 附录7.自我符合性声明

  • 附录8.特殊用途的器械声明

  • 附录9.分类规则

  • 附录10.临床试验

  • 附录11.选择公告机构准则

  • 附录12.合格的CE标志


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