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急救包、绷带、止血带申请CE认证MDR如何办理
发布时间: 2023-06-05 16:39 更新时间: 2024-12-23 08:30
欧盟国家CE认证介绍
标示是一种安全认证标志,被称作生产商开启并进入欧美市场的护照签证。CE意味着欧洲统一(CONFORMITEEUROPEENNE)。CE认证,即仅*限于商品不威胁人们、动物和商品的安全生产方面的基本安全需要,而非一般质量标准,配合命令只要求关键规定,一般命令规定是典型的每日任务。
医疗机械CE产品检测需要用到的有关技术文档
1、产品使用说明书。
2、安全性施工图纸(包含重要框架图,既可以体现爬申间距、空隙、电缆护套数与厚度设计图纸)。
3、研发技术标准(或产品标准)。
4、商品电电路原理图。
5、商品线图。
6、重要元组件或原料明细(请采用有欧洲地区认证证书的商品)。
7、整个设备或元构件认证标志影印件。
8、别的需要的材料。
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