单位新闻
一次性止血带做CE认证MDR欧代技术文件需要准备什么材料
发布时间: 2023-05-26 11:06 更新时间: 2024-11-14 08:30
为什么要进行ce认证:产品出口欧盟时,海关会查看你的产品是否有CE认证证书,能清关运用,不会因没有CE证书把货品拘留;产品出口到欧盟区域,没有CE认证的产品是不允许在商场上出售的,一旦发现,立刻下架或撤回。
CE认证是产品出口到欧盟商场的一个通行证,进行过CE认证的产品能够进步产品自身的一个竞争力,在欧盟的顾客愈加信任加贴CE认证的产品,加贴CE认证标志的产品代表着产品契合欧盟的安全法规规范,阐明是被欧盟商场认可的。
CE认证技术文件通常包括下列内容:
1、制造商(欧盟授权代表(欧盟授权代理)AR)名称、商号、地址;
2、产品的型号、编号;
3、产品使用说明书;
4、安全设计文件(关键结构图,即能反映爬升距离、间隙、 绝缘层数和厚度的设计图);
5、产品技术条件(或企业标准);
6、产品电原理图;
7、产品线路图;
8、关键元部件或原材料清单;
9、测试报告;
10、CE符合声明。
其他新闻
- 浙江申请ISO13485医疗器械认证需要提供什么材料 2024-11-14
- 浙江工厂怎么做ISO13485医疗器械质量管理体系认证 2024-11-14
- 医疗企业怎么办理ISO13485医疗器械体系认证 2024-11-14
- 郑州ISO13485医疗器械体系认证办理申请步骤 2024-11-14
- 光学眼镜CE认证MDR欧代注册申请步骤 2024-11-14
- 医用退热贴、疼痛贴CE认证MDR指令办理流程步骤 2024-11-14
- 医用压舌板怎么做欧盟CE认证MDR欧代注册 2024-11-14
- 医用绷带CE认证MDR指令欧代技术文件怎么做 2024-11-14
- 一类医疗CE认证MDR注册办理步骤 2024-11-14
- 医用绷带、止血带CE认证MDR注册申请流程 2024-11-14
- 医疗一类CE认证MDR指令IVDR指令哪里办理 2024-11-14
- 运动护具如何办理一类医疗器械CE认证MDR指令 2024-11-14
- 轮椅、担架、病床申请一类医疗CE认证MDR注册办理条件要求 2024-11-14
- 日本TELEC认证MIC认证怎么办理周期多久 2024-11-14
- 一类医疗器械CE认证MDR指令办理步骤 2024-11-14
产品分类
联系方式
- 电 话:13543507220
- 联系人:黎小姐
- 手 机:13543507220