欧盟授权代表要在欧盟各成员国主管部门和欧盟的相关数据库中完成产品的注册和通报。
如有需要,在部分国家单独做额外注册。比如法国、意大利、西班牙的注册。
欧盟授权代表还要与主管部门接洽,协助制造商处理一切必要的欧盟警戒要求的事宜,如事故报告及行动等。因为所有和主管部门的接洽都必须通过欧盟授权代表。
首先,制造商和欧代签署一份具有法律约束力的代理协议,载明双方各自的权利和职责。(该协议通常是申请CE标志必须的文件之一)
签署合同后,制造商提供的核对清单,提供所有必要的文件。
作为您的欧代,会根据相关指令为您的产品完成注册和通报,使您的产品可以进入欧盟市场销售。
此后,可以根据您的要求,提供必要的注册/通报证书。
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医疗器械欧代注册怎么做 荷兰欧盟授权代表
发布时间: 2022-05-25 18:16 更新时间: 2024-05-11 08:30
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