公司通过ISO13485验证，不但可以提升医疗器械管理，加强公司质量管理，同时也可以确保病人人身安全。

第1次验证 1、公司将填好好一点的《ISO13485认证申请表》，权*威认证接到认证资料后，会让文档进行资格审查，符合规定后发放《受理通知书》。
ISO13485认证体系是专门用来医疗器械产业的一个彻底单独的规范,要以ISO9001《质量管理体系要求》规范为载体。

有关医疗机械能够：ISO9001/ISO13485产品认证资询、欧盟国家CE认证、国外FDA认证、美国UKCA认证、德国瑞士意味着、欧盟国家随意销售证明、欧盟国家商标注册证、生产许可等。

ISO13485许可证有效期数年
1.许可证有效期都为3年。

ISO13485是不是要年审
每年要开展监督审核。