胶带三角巾绷带冷热袋MDRCE认证和英国UKCA认证注册怎么办理？

医用胶带、三角巾、绷带、纱布、冷热袋、急救毯等产品在欧盟和英国属于I类低风险产品，需要办理MDRCE认证和英国UKCA认证。

2021年1月1日之后英国市场对于医疗器械的法规是UK MDR 2002。UK MDR 2002是基于欧盟三大医疗器械指令进行立法的，即:

有源植入式医疗器械指令 90/385 / EEC（EU AIMDD）

医疗器械指令93/42 / EEC（EU MDD）

体外诊断医疗器械指令98/79 / EC（EU IVDD）