医疗一类CE认证MDR欧代协议办理周期费用
1、归类:确定商品归属于I类医疗机械
2、挑选合规性评定方式
3、编写技术资料
4、CE产品检测报告
5、委派欧盟授权代表
6、由欧盟授权代表将生产商和产品在欧盟主管部门申请注册
7、创建售后服务警示系统软件/贴上CE标识并把商品投入市场
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1、归类:确定商品归属于I类医疗机械
2、挑选合规性评定方式
3、编写技术资料
4、CE产品检测报告
5、委派欧盟授权代表
6、由欧盟授权代表将生产商和产品在欧盟主管部门申请注册
7、创建售后服务警示系统软件/贴上CE标识并把商品投入市场