电动轮椅、电动代步车欧盟注册:

项目关键：1、企业需提供EN12184:2014或ISO7176系列测试报告。

2、企业需提供与人体接触部位材质的生物相容性检测报告

电动轮椅合规CE办理流程：

1.产品CE技术文件，并且出具DOC声明

2.签订欧盟授权代表协议

3.企业在欧代所在国药监局的注册信函

电动轮椅CE周期：

电动轮椅、电动代步车属于I类CE项目，平均耗时1-2周