仪器及内窥镜设备医用超声仪器及有关设备，医用激光仪器设备医用高频仪器设备，物理治疗及康复设备中医器械，医用磁共振设备医用X射线设备，医用X射线附属设备及部件医用高能射线设备，医用核素设备医用射线防护用品、装置临床检验分析仪器医用化验和基础设备器具，体外循环及血液处理设备植入材料和人工器官，手术室、急救室、诊疗室设备及器具口腔科设备及器具。

　　病房护理设备及器具消毒和灭菌设备及器具，医用冷疗、低温、冷藏设备及器具口腔科材料，医用卫生材料及敷料医用缝合材料及粘合剂，医用高分子材料及制品介入器材。

　　一类医疗器械CE认证申请资料：

　　提供产品的资料在如爆炸图，电路图，英文说明书，关键零部件清单/如需要还需提供关键元件证书,工厂审查需要提供相关的质量管理体系文件等，具体产品所需的资料有所区别。