公司产品是否满足欧盟国家相对应命令标准决定了商品能不能有着该地“市场准入制度”资质。这个时候就需要公司深入分析商品相关命令规定。进而执行“准入条件”对策。CE认证是加入欧盟国家市场通行卡

医用品顺利完成CE认证，必须做好三相关的工作：

1、搜集与验证商品相关的欧盟国家技术法规和欧盟（EN）规范，根据消化吸收、消化吸收、列入企业产品标准。

2、公司严格执行之上产品执行标准劳动组织，即把以上技术法规和EN标准化的规定，落实到公司产品设计开发与生产加工的全流程。

3、公司必须按ISO9000 ISO13485规范建与维护质量管理体系，并获得ISO9000 ISO13485验证。

医用卫生材料及医用敷料包含医用敷料、护创原材料（医用棉球、棉球、医用绷带、弹性绷带、石膏绷带、创可贴、酒精棉片、碘伏棉签、打点滴消毒包）归属于医疗机械中Ⅰ产品，归属于一般器材商品。石膏绷带做CE认证应该按照MDD命令来办理。