纱布卷CE技术资料怎么办理

1：欧盟法规早已更新了，您的商品归属于I类吗?欧盟国家新法规规定特别苛刻，你们是否依照新法规MDR/IVDR办了CE了？是否存在欧盟代表，欧盟国家申请注册，SRN号，Basic UDI，是不是已经申请数据库系统Eudamed？

2：在英国早已退欧了，不会再认同欧洲CE，必须UKCA认证，有英代，MHRA申请注册，才能够合规管理出入口美国。

3：英国已经不认同欧洲CE认证，你有出口英国吗？是否存在做英国意味着及其英国登记注册的？

4：医用防护服510K，隔离衣510K，胶手套510K，电动式/手动轮椅510K，FDA申请注册，FDA国外委托代理人

5：ISO13485验证，CE临床医学分析报告撰写，FDAQSR820等出口的有关验证

我司：

1）出入口欧盟国家的MDR和IVDR的CE指导，欧盟授权代表，欧盟国家申请注册，BASCI UDI申请

2）出口美国必须FDA申请注册，FDA510K，国外委托代理人

2022年已获得30好几个K号（商品主要包括电动轮椅/手动轮椅/电动代步车/防护口罩/医用防护服/隔离衣/胶手套这些）

3)出入口英国必须UKCA认证，英国代表，MHRA申请注册

4）出入口德国瑞士：必须德国瑞士意味着，德国瑞士申请注册

5）ISO13485验证，CE临床医学分析报告撰写 等出口的有关验证

6）出入口沙特阿拉伯/印度/越南地区这些非欧洲地区必须在本地申请注册，我们能协助企业申请欧盟国家市场销售/美国市场销售