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祛痘膏申请美国FDA认证OTC注册办理条件
发布时间:2024-05-21

妊娠纹修复膏NDC注册办理周期


修复妊娠纹的药膏一般可以使用维a酸乳膏、阿达帕林凝胶、复方多磺酸粘多糖乳膏等药物治疗改善症状。


1、维a酸乳膏:里面的主要成分就是维a酸,在医生的指导下使用药物以后,能够修复受损的细胞组织,淡化局部的妊娠纹。


2、阿达帕林凝胶:患者在医生的指导下使用阿达帕林凝胶药物以后,能够提高受精皮肤的作用,促进局部的血液循环。


3、复方多磺酸粘多糖乳膏:里面的主要成分就是复方多磺酸粘多糖对医嘱使用药物以后,能够防止局部血栓形成,促进结缔组织再生。



一、OTC注册册流程-OTC注册周期-需要哪些资料?


1.OTC/NDC注册需要先获处dengbaishi编码(免费的周期30天,)


2.填写FDA-OTC/NDC申请表(标签商,制造商,美代,产品成份)


3.需资料:产品包装图


4.C/注册周期:2-3周。


二、美国药品NDC编码(National Drug Code,国家药品编码)由三个部分组成,每个部分都代表特定的含义。NDC编码是一个唯一的标识码,用于标识药品、药物和医疗产品,以便在药品的生产、分销和销售过程中进行追踪、识别和监管。


NDC编码的三个部分分别是:


第·一段(Labeler Code): 第·一段由五位数字组成,代表药品制造商或分销商的标识代码。这个代码是由美国食品药品监督管理局(FDA)分配的。它标识了生产或分销特定药品的公司,类似于制造商的“身份证”。


第二段(Product Code): 第二段由四位数字组成,代表具体的药品、剂型和包装规格。这个部分标识了具体的药品,使其在市场上可以被区分和识别。


第三段(Package Code): 第三段由两位数字组成,代表药品包装的类型。这个部分标识了药品的包装规格,如瓶装、盒装、袋装等。


例如,一个NDC编码的格式为:“xxx-xxxx-xx”,其中:


第·一段是制造商或分销商的标识码,由五位数字组成。


第二段是具体的药品、剂型和包装规格的标识码,由四位数字组成。


第三段是药品包装的类型标识码,由两位数字组成。


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