美国药品FDA-NDC(OTC)注册哪里办理
发布时间:2024-05-21
美国NDC号码注册具体流程
1.什么是NDC?
NDC,是“National Drug Code”的简称,译为“国家药品代码”,是药品作为普通商品的辨认符号。NDC数据库可揭露查询,它包含了所有的处方药和非处方药,但不包含兽药、血液制品和非终上市的药品,如原料药(API)。任何药品在美国上市前有必要请求并挂号NDC号,挂号的主要信息包含药品名称、生产商、药品分类、给药途径、上市日期、OTC专论号和标签等信息。具有NDC号的药品在契合FDA相关药品处理法的基础上可在美国上市,销售商和终端用户能够根据此号码查询到产品的有关成效和特色,FDA也根据此号码对产品进行处理。
2美国NDC号码注册内容
1).企业DUNS号请求;
2).企业工厂辨认号(FEI, Facility Establishment Identifier)
3).申请企业NDC
4).申请产标签号
3.FDA-NDC所需资料:
- 生产商信息
- 标签设计图
- 产品成分
- dengbaishi号码
专-业办理各国产品检测认证,一站式服务,
展开全文
其他新闻
- 美国FDA-OTC药品注册办理周期多长时间 2024-05-21
- 美国非处方药OTC注册FDA认证办理资料 2024-05-21
- 美国FDA-OTC注册办理有效期多久 2024-05-21
- 美国药品FDA-OTC注册NDC产品注册码怎么办理 2024-05-21
- 美国非处方药FDA-OTC注册申请办理周期 2024-05-21
- 美国FDA-NDC(OTC)药品注册申请流程介绍 2024-05-21
- 美国FDA-OTC注册是什么怎么办理 2024-05-21
- 药品出口美国做FDA-OTC注册产品NDC注册如何办理 2024-05-21
- 美国药品FDA-OTC注册哪里办理 2024-05-21
- 美国FDAOTC药品注册NDC注册怎么办理 2024-05-21