首先我们需要知道的是急救毯/保温毯在欧盟属于医疗器械产品。

急救毯/保温毯出口欧盟的CE(MDR）都需要哪些注册流程。

欧盟医疗器械法规（Medical Device REGULATION (EU) 2017/745，简称“MDR”）

今天讲到的急救毯/保温毯产品在做欧盟CE认证的时候，就属于医疗器械，现在欧盟执行的医疗器械CE法规，就是MDR，办理CE时要求按照新法规 MDR (EU) 2017/745来做

依据MDR指令，结合产品风险水平，产品可分为I、IIa、IIb及III类。急救毯/保温毯就属于I类。

由于I类风险等级较低，不需要欧盟的公共机构参与进行产品认证和工厂审核，只需完成医疗器械的欧盟授权代表（及欧代）委托和医疗器械注册即可，相较而言，在费用和周期上都有较大的优势。