一类医疗英国UKCA认证MHRA注册办理周期
| 更新时间 2024-12-13 08:30:00 价格 请来电询价 联系电话 13543507220 联系手机 13543507220 联系人 黎小姐 立即询价 |
详细介绍
UKCA(英国符合性评定)标志是拟进入英国市场(英格兰,威尔士和苏格兰)的产品必须加贴的新的英国市场准入标志。它覆盖了大部分原来需要使用CE标志的产品。但UKCA标志在欧盟市场将不被认可。凡是原本要求使用CE标志的产品在销往欧盟市场的时候依然需要使用CE标志。
2021年即将到来,随着英国脱欧过渡期即将到来,CE认证标志也将不再作为英国市场的准入标志。采用UKCA认证作为英国市场产品强制准入标志。
哪些地区适用UKCA认证呢?
UKCA认证适用于英格兰、威尔士和苏格兰地区,不适用于北爱尔兰(北爱尔兰地区将使用UKNI标志或延用CE标志,具体以当地信息为准),涵盖了大部分以前需要CE标志的产品。
英国UKCA认证什么时候生效?
虽然英国已经确认 UKCA 标志将在 2021年1月1日正式生效,但只要CE标志的使用是基于和英国法规一致的欧盟相关法规,则该CE 标志将继续被认可,直至2021年结束。不过,自2022年开始,UKCA标志将作为产品进入英国市场的准入性标志。
这意味着对于进入欧盟27国市场的产品,CE 标志将继续被认可。
如果您的产品需要公告机构提供第三方符合性评定服务,并且如果此类服务之前是由英国公告机构所执行的,那么在英国和欧盟之间未达成进一步协议的情况下,您的CE标志将不再有效。
由此,为了维持您的CE标志的有效性,您需要尽快与那些注册于欧盟27个成员国的公告机构合作以维持CE标志的有效性。届时,您的CE标志才能继续在欧盟获得认可,而该CE标志在英国市场也将暂时被接受,直至2021年结束。
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