甲油胶申请美国化妆品FDA注册办理流程资料

为了保护人们的生命健康安全，美国对于进口的产品要求非常严格。如果中国企业想把化妆品出口到美国，除了要符合国内的出口规则外，还要符合美国的FDA注册 要求。

对于国内的出口规则还比较熟悉，但是对于不经常接触美国市场的企业来说，FDA注册流程是个难点，下面我们就一起来看下。 化妆品FDA认证就是我们说的FDA注册，化妆品在出口美国的时候需要办理化妆品FDA注册，化妆品FDA注册是自愿注册计划，是为所有在美国境内有过销售记 录的生产商、包装商以及经销商提供的上市后报告系统。计划包括两部分：化妆品生产厂家自愿注册（化妆品企业注册）和化妆品成分声明（化妆品成分注册）。化 妆品的生产商、包装商或经销商可以递交CPIS的注册。成分注册需要在美国销售超过1000美元。

一、化妆品办理FDA注册的好处

1.获取化妆品成分重要信息。FDA将从VCRP得到的所有信息输入计算机数据库。如果当前使用的某种化妆品成分一旦被认为是有害而应被禁用的，FDA会通过VCRP 数据库中的通讯录通知产品的生产商或销售商。如果你的产品不在注册数据库中，FDA将无法通知你。

2.避免因成分问题导致产品被召回或进口时被扣留。如果化妆品厂家把产品配方在VCRP备案，只要FDA发现厂家在配方中使用了未经批准的色素添加剂或其它禁用 成分，就会提醒厂家注意。这样，厂家可以在产品进口或销售前修改产品配方，从而消除了因为不当成分的使用导致产品被召回或扣留的风险。 帮助零售商识别有安 全意识的生产商。零售商（例如百货公司）有时询问FDA某家化妆品公司是否在FDA注册过。虽然注册并不表示FDA批准，但它表明你的产品经过了FDA的审阅并且 进入了政府的数据库。如果你提交的产品配方不完整，或者包含某种禁用成分或未经批准的色素添加剂，FDA会通知你。

二、化妆品FDA认证办理需要资料如下： 企业注册：FDA化妆品注册申请表。其中联系人名字，电话，公司名称，地址，邮箱,邮箱密码（因为需要登录客户的邮箱查询FDA下发的邮件）必须提供，如果有商 标也提供，以上信息必须是英文的，中文/图片不能正常填写/上传，5-7个工作日 成分注册：产品名称，成分名称，成分对应的CAS号，1个月左右。

三、化妆品FDA注册多少钱? 化妆品FDA工厂注册费用2000-8000RMB不等，具体需要确定化妆品配方是否需要登记。根据FDA的规定，以下必须在FDA中

1.化妆品成分及其内容评估办公室的注册；

2，根据上述要求，修改化妆品标签，以符合FDA标签审查；

3.化妆品生产公司的注册；

4，化妆品原料注册 四、化妆品制造商应提供以下相关文件：

5.中英文产品名称及其组成表；

6.中英文产品标签说明；

3.安全测试和测试报告，以及有效性（功能）测试报告；在招标过程中提供和补充其他测试和测试报告或其他相关信息；提供与文件中的信息相匹配的适当样本 五、化妆品的检测和注册 FDA监督和规范美国市场上的化妆品，对于出口到美国的化妆品，FDA做入关前抽检。对于抽检不合格的产品，业主可以有一次在FDA前听证上诉的机会，如果FDA 证据确凿，则产品退回业主，或就地销毁，销毁或退货的费用由原业主负担。 FDA关心的是产品的安全性，及不良厂家对消费者的误导，FDA有一套完整的程序，并且对不同人体部位使用的化妆品有不同规定，已知的有害性物质不可以出现在 化妆品成份中，误导的标签在进入美国必须改正。 FDA倡导厂家的自律。如果厂家在FDA的出口记录良好，抽查可以少而且迅速。如果厂家有连续的违规记录，厂家会发现他们以后很难与FDA打交道. 在美国，管理化妆品的法律依据主要是《食品、药品和化妆品法》（FDCA）、《良好包装和标签法》（FPLA）和其它适用法规。 FDCA第801节授权美国食品和药物管理局（FDA）检验通过美国海关进入美国境内的化妆品。检验既可在入境之前，也可在抵达进口商和中间商之后进行。进口商/ 中间商把向美国海关报关文件副本，连同每次报关物品的发票提交给FDA。美国海关和FDA对报关归档分类以鉴别需FDA执行法律法规的程序。接到报关文件后，对 进口产品的初检是记录复核