化妆品申请美国FDA注册需要提供哪些材料

化妆品的定义和种类

妆品的定义：预定用于揉搓、浇灌、喷洒或洒上、引入或擦拭于人体以清洁、mei容、提升紧致度或改变外表的物品。

化妆品种类：皮肤护理、香水、眼部化妆品、眼部外用化妆品、指甲产品、沐浴油和泡沫浴液、漱口水、染发预处理、洗发烫发或护发品、除臭剂、剔须品、儿童产品。

化妆品FDA注册

化妆品自愿登记程序（VCPR）是FDA实施的一套关于化妆品登记注册的制度，其具备的特点如下：

1、自愿非强制加入系统;

2、针对化妆品生产商、包装商、销售商的一种后市场报告制度;

3、仅适用于美国市场销售的化妆品;

4、不代表FDA对企业或产品的认可;

5、企业不得将其作为促销的手段。

化妆品的备案分为企业备案和成分备案。企业备案需要提供企业的基本信息，通常来说需要定义清楚注册的企业的具体活动，是生产加工还是分销等。产品成分备案则需将产品的所有化学成分进行备案，对于每个化学成分需要查询其九位代码进行备案。完成后可以获得企业备案号和成本备案号。

FDA化妆品注册包括两部分：

化妆品生产厂家注册和化妆品成分声明；

美国食品药品管理局（FDA）的《化妆品注册》，又称《化妆品自愿注册计划》是为所有在美国境内有过化妆品销售记录的生产商, 包装商以及经销商提供的上市后报告系统。

《化妆品自愿注册计划》由两部分组成：第·一部分是企业注册；第二部分是“化妆品成分声明”，简称CPIS，此声明意味着企业必须将其化妆品的每一个成分在FDA登记注册。

企业注册时所有企业都可以进行的，产品注册只有那些已经出口到美国并且销售额超过1000USD的产品才可以进行。

办理流程：

l 填写FDA化妆品企业申请表含产品成分

l 为企业申请FDA化妆品企业注册

l 查询化妆品成分代码

l 向FDA递交化妆品成分注册申请，等待人工批复

l 注册成功可获得FDA注册号码（和食品类似需要到后台查看，官网无法直接查询）