硅胶制品工厂做ISO9001质量体系认证需要提供哪些资料

ISO9001体系认证基本流程

　　1. 申请体系认证的基本条件：

　　● 具有的法人地位;

　　● 产品生产/服务符合法规的规定;

　　● 申请方正在/拟建立文件化的体系。

　　2、信息交流

　　通过人员互访、电话、传真、电子邮件等相互了解，确定实施认证的初步意向和可行性。

　　3、认证申请

　　有意向的申请组织填写《体系认证申请表》及其附件《认证信息调查表》，认证公司进行评审通过后，将与申请组织进一步联系，必要时进行现场访问，了解受审核方的基本情况和体系的建立与实施情况，并作出书面报价。

　　4、签订合同

　　在申请组织明确的合同签定意向并通过了合同评审后，双方签订《体系认证服务合同》，认证公司将审核组长自合同生效日起负责审核活动的开展与实施。

　　5、企业认证前的工作

　　在安排审核前，申请方应确保：

　　● 建立了文件化的体系;

　　● 体系运行三个月以上;

　　● 至少进行过一次内部体系审核与评审，且内审已覆盖所有的场所和条款。

　　● 提供手册及程序文件;

　　6、阶段审核（预评审）

　　受审核方将正式发布的体系手册、程序文件送交认证公司，由审核组长根据认证要求在组织现场进行文件，并将结果书面告知受审核方。如有不符合处，受审核方应作修改直至相应要求为止。

　　核的目的在于：

　　● 确定受审核方的体系是否就位，能够迎接第段现场认证审核;

　　● 使受审核方了解审核程序与;

　　● 对同一受审核方的核不超过一次;

　　● 核的现场审核人日数不超过正式审核现场人日数的50%;

　　● 不因核而正式审核的人日数。

　　7、第段审核（现场审核）

　　审核组将按照认证计划实施现场审核。审核要求覆盖申请认证全部范围并符合ISO9001体系的全部要求。以抽样审核的进行。第段审核将开出不符合项，并要求实施纠正。现场审核将给出书面的审核报告，宣布现场审核结果，告知是否予以推荐注册。

　　（1）审核组长至少在审核开始的一周前将审核计划(包括审核员名单、审核日期和日程安排)书面通知受审核方，经受审核方确认后，按计划实施现场审核。

　　（2）审核范围涉及体系运行有关的部门、岗位、人员、活动及相关的文件与记录。

　　（3）审核采用抽样的，审核组通过交谈、调阅文件与记录以及查看现场的，寻找受审核方体系符合认证及相关职能文件的证据。对于未能提供符合及体系文件证据的部门/岗位/人员/活动，审核组将开具不合格报告。

　　（4）在现场审核末次会议前，审核组要与企业负责人沟通情况，在末次会议上要报告审核结论(推荐认证、推迟推荐认证注册和不推荐认证)，并明确对不合格纠正措施的要求。

　　● 推荐认证：通过现场审核，没有或仅有少量一般不符合项;

　　● 推迟推荐认证注册：存在三个以下严重不符合项和若干个一般不符合项，并在90个工作日内内采取有效纠正措施，个别或少数条款和部门需要重新审核;

　　●不推荐认证：存在三个以上(含三个)严重不符合项，造成失效，并在90个工作日内不能采取有效纠正措施，全部条款需要重新审核。

　　（5）对审核中发现的不合格项，受审核方要采取纠正措施，纠正措施的跟踪验证可以通过评审受审核方递交的有关证据完成，必要时，也可以实施现场跟踪验证。因存在严重不符合项而未能通过现场审核时，应在被审核方完成整改后进行现场复查。复查工作按实际工作量另行收费。