欧盟REACH认证申请办理需要哪些资料

1、什么是REACH

　　“Registration，Evaluation，AuthorizationandRestrictionofChemicals，化学品注册、评估、许可和限制”，是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法规。将于2007年6月1日正式实施。2、REACH的目的

　　保护人类健康和环境；保持和提高欧盟化学工业的竞争力；增加化学品信息的透明度；减少脊椎动物试验；与欧盟在WTO框架下的国际义务相一致。

　　从实质意义上讲，REACH法规将促进化学工业的革新，使其生产更安全的产品，刺激竞争和增长。与现行复杂的法规体系不同，REACH将在欧盟范围内创建一个统一的化学品管理体系，使企业能够遵循同一原则生产新的化学品及其产品。

　　3、REACH的主要内容

　　注册（Registration）年产量或进口量超过1吨的所有化学物质需要注册，年产量或进口量10吨以上的化学物质还应提交化学安全报告。

　　评估（Evaluation）包括档案评估和物质评估。档案评估是核查企业提交注册卷宗的完整性和一致性。物质评估是指确认化学物质危害人体健康与环境的风险性。

　　许可（Authorization）对具有一定危险特性并引起人们高度重视的化学物质的生产和进口进行授权，包括CMR，PBT，vPvB等。

　　限制（Restriction）如果认为某种物质或其配置品、制品的制造、投放市场或使用导致对人类健康和环境的风险不能被充分控制，将限制其在欧盟境内生产或进口。

　　注：PBT持久性、生物富积和毒性化学物质

　　vPvB高持久性、高度生物富积化学物质

　　CMR致癌性、诱变性和生物毒性物质

　　4、REACH制度影响对中国出口贸易的影响

　　1）影响产业范围广：除了对化工企业有直接影响外，REACH将对包括纺织、机电、玩具、家具等所有的生产化工下游产品的企业产生影响，所涉及的产品有100多万种。

　　2）企业出口成本增加：据欧盟估算，每一种化学物质的基本检测费用约需8.5万欧元，每一种新物质的检测费用约需57万欧元。

　　3）要求的数据量大：REACH要求提供化学品安全数据表、安全评估报告、风险评估等一系列的注册档案技术文件，涉及的数据量复杂庞大。

　　5、中国企业到欧盟进行REACH注册的方式选择

　　REACH指令指的是欧盟境内年生产量或进口量超过1吨的物质必须进行注册。所以，中国出口到欧盟的物质如果要进行注册必须通过以下几种方式：

　　1）在欧盟设立分公司。

　　2）委托欧盟境内的法人或自然人进行REACH注册。

　　3）委托国内的代理机构进行REACH注册，此代理机构在国外有分公司。

　　考虑以上三种情况，种在欧盟设立分公司的成本大，涉及到的环节多。大多数企业都无法做到。第二种委托给国外代理，其优势是外国代理的技术力量比较雄厚，易于获取欧盟下游市场信息。第三种委托国内代理的优势是：成本相对低廉，易于获取国内上游化工企业产品信息，易于解决知识产权的纠纷与代理事务的纠纷。企业可根据自身的实际情况进行选择。

　　6、将为你提供整套的解决方案

　　1）安全数据表（MSDS）的制作

　　制作符合REACH要求的MSDS，根据出口成员国的不同可翻译成多个欧盟成员国语言的MSDS

　　2）化学品测试

　　主要对一些高风险的元件进行一些针对性的测试，确认其所含高度关注物或限用物质低于浓度限量。比如：纺织品里边是否存在禁用的偶氮染料，塑胶里边的邻苯二甲酸盐等等化学品预注册、注册代理。

　　作为代理，参加信息交流论坛，准备技术档案和化学安全报告，向欧盟化学品管理局递交资料申请注册。

　　3）高度关注物（SVHC）的评审及警报服务

　　高度关注物清单将于稍后出台，之后此清单会不断的更新，由第三方机构对产品中的高度关注物（SVHC）进行审核，出具符合REACH要求的证书。高度关注物清单于2008年中出台，之后欧盟会不断更新，我们会及时通知客户高度关注物（SVHC）清单的变化。

　　4）供应商确认审核

　　我公司以第三方机构身份对供应商的化学文件管理系统进行审核确保其所用物质的可追溯性及符合REACH的要求。