医疗床出口英国怎么做MHRA注册UKCA认证
| 更新时间 2024-10-08 08:30:00 价格 请来电询价 联系电话 13543507220 联系手机 13543507220 联系人 黎小姐 立即询价 |
详细介绍
UKCA标志一般使用规则:
· UKCA标志必须仅由作为制造商或其授权代表标贴在产品上(相关立法允许情况下)
· 在加贴UKCA标志时,制造商对产品符合相关法规要求承担全部责任
· 制造商必须仅使用UKCA标志来显示产品符合英国相关法规
· 制造商不得将任何可能误解UKCA标志含义或形式的标志提供给第三方
· 制造商不得在产品上附加影响UKCA标记的可见性,易读性或含义的其他标记
· 除非立法中有具体要求,否则不能在产品上标贴UKCA标志
· 如果需缩小或扩大标志的大小,UKCA标志的字母必须等比例缩放;
· UKCA标志高度至少为5mm (除非个别法律法规有其他小尺寸要求);
· UKCA标志清晰可见(从2023年1月1日起,必须清晰可见且为性标志)。
制造商或其授权代表必须保留技术文档证明其产品符合法规要求。市场监督或执法机构可随时要求制造商提供此信息。长可在产品投放市场后10年内提供。
记录保存要求将根据产品适用的具体法规而有所不同,一般需保留:
· 产品的设计和制造记录;
· 如何证明产品符合相关要求;
· 制造商和任何存储设施的地址。
信息应以技术文件的形式存储,该文件可提供给市场监督机构。
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