一类医疗产品办理CE认证MDR欧代协议怎么查询

CE认证证书

我们都知道商品CE认证通过检测后会则在商品上贴上CE认证标示，可是很少有人留意到CE认证标示里的号，那样这个号象征着什么呢，有什么寓意呢，我们就解释一下这个号的含义是什么。

CE认证标示里的号有什么寓意?

(1) CE标志后边的号假如为四位数，则一般应当是得到欧洲委员会授权公告机构(认证 NB-Notified 

Body)的序号(号)。每一个NB的号是唯一的，不会因EC资格证书持有人及其产品而改变。

NB的序号越低，证明其得到欧盟理事会的受权越快。一般地说，序号为500号之内的NB都是属于批得到欧洲委员会授权公告机构(认证)。

NB号一般能从欧盟国家官方网出版发行或网址(由于众多官方用语规定，欧盟国家网站一般会比出版发行落后一些)上发布的NB公告机构(认证)名册上查出。

(4) 有时候，也有一些不太熟悉欧盟法规的，特别是选用方式A- 自身声明的， 

生产商会不恰当地将其他号印到CE标志后边，据我所闻，可以说五花八门。一般以I类非灭菌无**测量功能性的MDD,及Other类IVD, 

及其LVD商品占多数，这种不太熟悉欧盟法规的生产商(包含其欧盟授权代表)会把其在欧盟主管部门CA的生产商注册号码或检测中心(有时候都是NB)的检验报告 

医疗机械一类ce验证

欧洲是二大医疗器械市场，有着5亿人，20多语种，32个国家，并且（庆幸的是）只有一个准许程序流程。这一简短短视频为您带来了欧洲地区CE标识流程的简述，因为他如今在医疗器械命令（93/42/EEC）下。我们将要探讨器件的控制方式，元器件归类，ECREP的功效，QMS条件等。