英国UKCA认证MHRA一类医疗注册办理有效期多久
| 更新时间 2024-10-31 08:30:00 价格 请来电询价 联系电话 13543507220 联系手机 13543507220 联系人 黎小姐 立即询价 |
什么是UKCA认证?
UKCA是英国合格认定(UK Conformity Assessed)的简称.2019年2月2日,英国公布了在无协议脱欧的情况下将会采用UKCA标志方案。2021年1月1日之后,开始正式实施新标准。
UKCA认证(UK Conformity Assessed)是拟议的英国产品标记要求,投放到 英国大不列颠地区(Great Britain,简称“GB”,包括英格兰、威尔士和苏格兰,但不包括北爱尔兰)的产品将代替欧盟CE标记要求。UKCA标记将表明投放到英国大不列颠地区的产品符合UKCA标记要求。
关于UKCA标识:
1、UKCA标识适用于大部分(但非全部)现行CE标识方案的产品。
2、UKCA标识的规则基本复制EU的CE标识规则。即:UKCA标识也是基于制造商符合性声明的原则。可以基于自我声明做CE标识的产品同样可以基于自我声明做UKCA标识。现有需要第三方NB机构后才做CE标识的产品,进入英国需要由英国的机构做第三方了方可使用UKCA标志。
3、UKCA标识的产品仅适用于英国市场。现行需要CE标识的产品进入欧盟市场仍继续使用CE标识。
4、UKCA 标志的使用规则和CE标志一样:即,必须由制造商或者其代表标在产品上,不小于5,保证清晰可见,必须基于技术文档和UKDoC 且随时可出示给当局机构。
英国将会自行推出新合格标志UKCA(代表已获英国合格评定),目前在CE认证范围内的产品都将在UKCA认证范围内。新标志(UKCA的标准式样)等待英国国会通过后将会取代欧盟使用的CE产品标志。
UKCA认证流程:
UKCA认证流程与欧盟CE认证流程一样,一般分以下六个步骤进行:
1.确定适用的英国法规与标准
2.自我验证产品符合性
3.确定是否需要英国公告机构进行合格评定
4.检测产品的符合性
5.保存所需的技术文档
6.产品粘贴UKCA标志并签发UKCA DoC
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